Un biosimilaire est un médicament biologique cliniquement équivalent à un médicament biologique dit de référence.1
Un médicament biologique est un médicament dont la substance active est extraite ou produite à partir d’une source biologique.
Les médicaments biologiques ne peuvent pas être obtenus par synthèse chimique, compte tenu de leur complexité et des limites de ce type de synthèse.
Un médicament biosimilaire est un médicament biologique. Il est mis au point de manière à être similaire à un médicament biologique déjà commercialisé (le « médicament de référence »). Sa composition qualitative et quantitative en substance active et sa forme pharmaceutique sont similaires au médicament de référence. En revanche, des différences peuvent exister en terme de matières premières et/ou de procédé de fabrication.
Lorsqu'un médicament biologique de référence arrive sur le marché, il est généralement protégé par un brevet. Lorsque ce brevet tombe dans le domaine public, le médicament biologique peut être reproduit de façon similaire. La commercialisation du biosimilaire ne peut intervenir qu’à l’expiration des droits de protection du brevet de son médicament de référence.
Les médicaments génériques sont équivalents aux médicaments chimiques princeps. Ils peuvent cependant contenir des excipients différents de ceux du princeps et présenter ainsi un aspect, une couleur ou un goût différent.
Les biosimilaires permettent de faciliter l'accès aux soins et de mieux gérer les coûts.1,2,3
Avantages sur le plan sanitaire
Les médicaments biologiques ont amélioré le traitement de nombreuses maladies souvent invalidantes et difficiles à traiter.8,9 Sur le plan sanitaire, la disponibilité des biosimilaires augmente l’offre : les patients peuvent disposer d’un meilleur accès à des médicaments biologiques. L’accès aux traitements pour les patients est garanti en cas de tensions d’approvisionnement ou de ruptures de stock d’un médicament biologique.1
Avantages économiques
Les biosimilaires peuvent potentiellement permettre aux systèmes de santé de réaliser des économies significatives. Ils constituent des alternatives plus abordables aux médicaments biologiques ayant perdu leur brevet (phénomène souvent désigné par « perte d’exclusivité »).
Les biosimilaires contribuent à élargir l’utilisation des médicaments biologiques et à créer une concurrence sur le marché, permettant d’augmenter les possibilités d’accès des patients aux médicaments biologiques. À l’échelle de l’Union européenne, on estime que les biosimilaires offrent un avantage économique aux systèmes de santé.2,5,7
Pfizer a un long parcours en biotechnologie
Pfizer a plus de 30 ans d’expérience
dans la maitrise des processus de fabrication des médicaments biologiques de qualité.
Pfizer a aussi plus de 14 ans d’expérience
dans le développement et la commercialisation de biosimilaires.
Le laboratoire PFIZER produit ses biosimilaires dans ses propres usines et celles de partenaires rigoureusement choisies et strictement contrôlées.
Favoriser l’accessibilité aux traitements
Avec plus de 6,5 millions de doses de biosimilaires par an, il est possible d’augmenter l’accessibilité aux traitements.10
Contribuer à une meilleure répartition des dépenses de santé
Une optimisation de la qualité de la prise en charge des patients ainsi que l’amélioration de l’accès à l’innovation sont possibles grâce aux économies réalisées. Cela permet d’aider à une meilleure répartition des dépenses en termes de santé.11
Continuer à développer des innovations thérapeutiques
Pfizer investit 15% de ses revenus dans la recherche et le développement, toutes aires thérapeutiques confondues dans le but de développer de nouvelles options de traitements innovants. Actuellement 30 études différentes sont en cours en oncologie (à la date du 3 mai 2022).12,13*
*Nouvelles molécules ou nouvelles indications pour des molécules déjà existantes.